经国家医院伦理委员会批准,一项名为“评价靶向CD19/CD20/CD22三靶点细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性,耐受性和有效性”的开放性I期临床研究正在高博医学(血液病)北京研究医院开展,现向社会招募受试者。
如果您符合以下主要条件,将有可能入选该研究——
纳入标准
1、年龄18-75岁(包含临界值);
2、ECOG评分0-1分;
、流式检测外周血或骨髓的白血病细胞表达CD19/CD20/CD22中至少一个;
4、病理学确认的复发/难治急性淋巴细胞白血病,必须满足下列条件之一:
标准诱导方案化疗结束后未达CR的初治患者;
CR后12个月内复发,或12个月后复发但再次诱导治疗无效的患者;
2次或2次以上的骨髓复发;费城染色体阳性(Ph+)的ALL患者无法耐受TKI治疗,或2线以上TKI治疗失败的患者,或者存在TKI治疗禁忌症的患者。
排除标准
1、在单采成分血前接受过如下抗肿瘤治疗:
(可点击图片放大查看)
2、有中枢神经系统(CNS)白血病表现(有症状或脑脊液或影像资料阳性),既往有中枢浸润但目前中枢神经系统处于缓解状态的可入组;
、既往接受过双靶点CAR-T细胞治疗(包括但不限于序贯输注),或接受过驼科来源的CAR-T细胞治疗;
4、有明显的出血倾向,凝血功能障碍、血小板减少等;
5、具有临床意义的心脏病;
6、既往或筛选时有临床意义的CNS疾病,例如癫痫、癫痫样发作、瘫痪、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、脑器质性综合征或精神疾病。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生确定,并以相关检查结果为准。
关于研究费用及受试者受益
受试者将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物,且不会因为参加该研究增加额外的费用。研究期间将根据受试者的实际访视次数给予一定数额的交通费及营养补贴。
如果您符合本研究的标准并同意参加本研究,您有可能会从本研究中获益,也可能没有获益。但您提供的宝贵信息,将有助于开发一种新的用于复发/难治性急性淋巴细胞白血病的疗法,为人类健康事业做出重要贡献。
您有随时退出本研究的权利,您的隐私也将会得到保护。
项目联系人:周红霞
联系方式:
如果您不确定是否合适参与该项临床试验,请联系上方项目联系人,帮助您确定是否符合临床试验入组标准。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们热忱欢迎您的报名及参与。