关键字
系统性睾酮应用；机能减退性欲障碍；临床实践指南；女性性功能障碍；ISSWSH；
摘要
目的：为机能减退性欲障碍（hypoactivesexualdesiredisorder,HSDD）妇女的睾酮使用提供临床实践指南，包括患者鉴别、实验室检测、给药、治疗后监测和随访护理。
方法：国际女性性健康研究学会任命了一个多学科的专家小组，他们对有关女性使用睾酮的原始研究、荟萃分析、综述论文和共识指南进行了文献综述。采用改进的德尔菲法，取得了一致意见。
成果：通过对HSDD女性患者安全性和有效性的生物心理社会评估和治疗方法，制定了一个有用的临床指南，包括评估、适应症、配方、处方、剂量、监测和随访。
结果：尽管全球立场声明支持睾酮治疗仅适用于绝经后的妇女，但有限的数据也支持在生育年龄较晚的绝经前妇女中使用睾酮，这与国际妇女性健康管理护理研究协会的主张一致。
系统性经皮睾酮被推荐用于HSDD的女性，且与可改变因素或合并症无关，比如人际关系或心理健康问题。目前的研究支持中等的治疗获益。安全性数据显示生理性睾酮使用无严重不良事件发生，但长期安全性尚未确定。在开始治疗前，临床医生应提供知情同意。共享决策包括对超适应症用药的全面讨论，包括获益和风险。总睾酮水平不应用于诊断HSDD，但应作为监测的基线。*府批准的男性透皮制剂可以适合女性的剂量谨慎使用。应评估患者雄激素过量的征象和监测总睾酮水平，以维持浓度在绝经前生理范围。由于缺乏有效性和安全性数据，复合制剂不被推荐。
临床意义:该临床实践指南为HSDD女性的睾酮安全处方使用提供了标准，包括确定合适的患者、剂量和监测。
优势和局限性:这一基于证据的指导方针建立在最近发表的综合荟萃分析和众多社会认可的全球立场声明的基础上。其局限性在于，大多数监管机构都没有批准女性使用睾酮治疗，这使得处方开立和适当的剂量选择具有挑战性。
结论:尽管有大量关于安全性、有效性和临床使用的证据，睾酮治疗女性HSDD的可及性需求仍然处于一个明显未满足的状态。
概述
尽管存在争议，但睾酮是一种重要的基于循证证据治疗女性机能减退性欲障碍（HSDD）的方法。在过去的20年里，包括原始研究、综述和荟萃分析在内的多份出版物支持睾酮用于治疗绝经后女性HSDD[1-5]。《关于女性使用睾酮治疗的全球共识立场声明》（全球共识立场声明）最近在四种期刊上同时发表，其作者代表了包括国际妇女性健康研究协会（ISSWSH）在内的10个协会，并得到了ISSWSH和其他10个性医学、内分泌、妇产科和更年期学会的认可[6-9]。全球立场声明是迄今为止最全面、以循证证据为基础的指南，取代了所有以前的指南。它为女性使用睾酮治疗提供了临床指导，检查其对性功能的影响；健康、情绪和认知；肌肉骨骼的影响；心血管和乳房健康；以及雄激素性副作用和不良事件。该结论是基于对女性睾酮治疗的获益和风险的系统回顾和荟萃分析而得出的[5]，临床实践的建议是基于专家意见和专家组成员的共识。根据全球立场声明，睾酮治疗基于循证证据的唯一指征是绝经后女性的HSDD，使用生物-心理-社会评估和治疗模型[6]。全球立场声明提供了在女性中使用睾酮的证据和护理标准，并作为本临床指导文件的基础。
目前仍需要一个一致的临床实践指南，为HSDD女性系统性睾酮的使用提供一个全面的管理策略。本文的目的是为女性HSDD睾酮治疗的患者鉴别、实验室检测、给药剂量、监测和随访护理提供具体的建议。
规管问题的背景
*府批准的用于女性HSDD的睾酮产品目前在美国不可使用，除了在澳大利亚外，也没有得到任何国家监管机构的批准。两种透皮睾酮产品，一种贴剂和一种透皮凝胶，在10多年前接受了食品和药物管理局(FDA)的评估。该凝胶(LibiGel,BioSantePharmaceuticals,Inc,Lincolnshire,IL)没有显示出比安慰剂更强的疗效；高于预期的安慰剂反应归因于定期就诊、每日日记提醒和受试者对改善的期望[10]。然而，该种贴片(Intrinsa,ProcterGamble,Cincinnati,OH)治疗HSDD的疗效已成功证明优于安慰剂。然而，FDA基于其咨询委员会提出的安全问题拒绝批准，尽管在提交的监管文件中没有支持这些安全问题的信号[10]。尽管在随机、安慰剂对照的绝经后HSDD女性睾酮临床试验中缺乏其导致心血管事件或乳腺癌的证据[11,12]，但根据妇女健康倡议的结果，监管机构对这些风险表示担忧[13,14]。然而，就在FDA做出决定后不久，欧洲药品评估机构(现在称为欧洲药品管理局)批准了用于HSDD的Intrinsa睾酮贴片，但仅限于通过手术诱发绝经并同时服用雌激素治疗的女性。不幸的是，由于销量不佳，该产品被制造商从欧洲市场撤出。因此，由于缺乏*府批准的女性睾酮产品，临床医生通常求助于超适应症使用男性睾酮产品和没有明确临床护理标准的复合配方制剂。
方法
这一准则是ISSWSH的行*支助和一个多学科国际专家小组的贡献下制定的。
该小组由16名研究人员和临床医生组成，他们是ISSWSH的成员和非成员，会议的目的是回顾和讨论使用改进的德尔菲方法睾酮的临床管理策略[15]。在准备过程中，小组成员进行了一项循证文献综述，包括关于女性睾酮的原始研究、荟萃分析、综述、临床实践和共识指南。如果全球立场声明中没有提供指导，则使用以前发布的指导方针。在共识会议上，小组成员汇报了当前文献的摘要；讨论睾酮的测定、配方和治疗指征；并对该临床指南达成共识。
HSDD的分类
在《精神障碍诊断和统计手册》(DSM)IV-TR中，HSDD被定义为“持续性或经常性的缺乏性幻想和性活动欲望，并有明显的痛苦或人际关系困难，不属于一般的医疗或精神疾病。HSDD可以是原发性的或继发性的，可以是终身的或后天的，也可以是全身性的或情境性的[16]。”在DSM-5中，HSDD和女性性唤起障碍合并为女性性兴趣和性唤起障碍这一单一诊断[17]。然而，女性性兴趣和性唤起障碍作为诊断实体一直存在争议，迄今为止尚无用于女性睾酮的药理学介入性临床试验[18]。尽管HSDD可能与其他性健康障碍重叠，但它是一个独特的诊断类别[19]。基于这一证据，HSDD是ISSWSH命名法、第四届性医学分类国际磋商、国际疾病分类-10和即将发布的国际疾病分类-11中规定的欲望功能障碍[21]。所有发表的睾酮与安慰剂的随机对照临床试验都使用了与DSMIV一致的HSDD定义[18,19,21–23]。在这篇文章中，我们深入探讨了睾酮治疗广泛性、获得性HSDD的适应症和使用方法。
更年期流行病学及其对性健康的影响
围绝经期和绝经后妇女的数量正在增加，而HSDD在这一人群中是一个普遍且值得