方法
对萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医科大学(ParacelsusMedicalUniversityofSalzburg)精神病学和心理治疗诊所的所有连续入院患者进行了为期6周的前瞻性研究,这些患者在入院前接受了抗精神病药物/抗抑郁药物治疗。这项研究是根据《年赫尔辛基宣言》的道德原则和《年良好临床实践》的标准进行的。该研究获得萨尔茨堡医学伦理委员会的批准。根据ICD-10将患者分为三个诊断组进行统计学分析:1、精神分裂症、精神分裂型和妄想障碍(F20-29),N=55;2、情绪(情感性)障碍(F30-39),N=60;3、其他ICD-10诊断,N=46。根据已知的入院前给药方案和平均药代动力学数据,测定血浆药物浓度,并与预期水平进行比较。结果
纳入患者中,72例接受单一治疗,67人服用两种药物,16人服用三种药物,6人服用四种药物。名住院患者中,83名患者(52%)的实际血浆水平低于预期血浆水平的50%(2倍以下),而34名(21%)患者的血浆水平高于预期血浆水平的%(2倍以上)(p0.,Z=4.44,signtest)。只有44例(27%)患者实际血浆水平在预期血浆水平50-%之内。分布严重偏向低于预期水平:实际/预期血浆水平比的25%位数为0.14,中位数为0.46,75%位数为1.54。表1所有患者的血药浓度ICD-10诊断F20-F29的患者服药依从性低于F30-F39诊断或其他ICD-10诊断的患者(p=0.,见表2)。相反,与精神分裂症患者(4%)相比,情感性精神障碍患者和其他诊断患者服药剂量明显高于处方剂量(分别为33%和26%)。表2各诊断组的血药浓度Kruskal-Wallis检验计算出的H值大于卡方检验的H值,H0被拒绝,这表明所有组之间在依从性方面存在显着差异。Mann-Whitney检验显示以下结果:?精神分裂症与情感性精神障碍:显著性;?精神分裂症与其他所有疾病相比:显著;?情感障碍与其他障碍:不显著(等概率分布)。讨论
只有27%的患者的实际血浆水平与预期血浆水平相匹配。这些发现表明,对于急性入院患者来说,未达到处方药预期血浆水平的风险为3:1。研究还显示,21%的入院者药物血浆水平高于标准的%。本组患者中约60%为F30-F39诊断(情感性精神障碍),而F20-F29的患者不到10%。对此的可能解释是药物治疗无效或情感性精神障碍的具体症状和主观痛苦的增加。虽然预期药物会产生治疗作用,但如果实际血浆水平超过了预期水平,则会增加不良副作用的风险。本研究